医療機器のQMS適合性調査申請で注意すべきポイント(書面調査編)

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医療機器のQMS適合性調査申請で注意すべきポイント(書面調査編)
ー新QMS省令移行が書面調査に及ぼす影響は?ー


※本ウェビナーの登録は締め切りました。多数のご登録、誠にありがとうございます。

医療機器のQMS調査の書面調査では数多くの資料が求められますが、具体的にどの資料を提出したらよいのか、提出した資料で実地調査を省略できるのか自信が持てない方も多いのではないでしょうか。

本ウェビナーではテュフズードジャパンでのQMS書面調査で不備を指摘されやすい箇所や、今年3月に新QMS省令への移行期間の終了が書面調査に及ぼす影響についても解説します。

ウェビナーの後半では、参加者の皆様から事前にお寄せいただいた質問にも回答いたします(ご登録時、備考欄に質問をご記載ください)。

※本ウェビナーでは、省令の逐次解説や自社での体制構築に関する内容は取り扱いません。予めご了承ください。


セミナー概要

■ 日時
2024年 4月 23日(火)14:00-14:40

■ 内容
・テュフズードジャパンへの適合性調査申請に必要な資料
・書面調査に使える実地審査報告書
・書面調査で指摘になりやすいポイント

■ こんな方におすすめ
・医療機器メーカーのQMS調査申請担当者
※本ウェビナーではテュフズードジャパンにQMS適合性調査申請する場合を想定して解説をします。
 QMS適合性調査申請全般に関しての解説ウェビナーではありませんので、その点ご了承頂きご参加下さい。
 テュフズードジャパンにQMS適合性調査申請をされる、QMS適合性調査の申請先を探している実務担当者様に最適な内容となっております。

■ 講師

畑野 大樹 /テュフズードジャパン株式会社 MHS事業部 薬事認証部 
2012年~2018年 複数の医療機器メーカーにて、循環器領域の医療機器における薬事申請業務に従事。2018年よりテュフズードジャパンにおいて、非能動医療機器領域の認証申請の審査にあたる。

■ 
費用
無料

■ 開催形式
Teams Live Webinar


お申し込み方法
本ページの申込フォームに必要事項をご記入の上、お申し込みください。
講師への質問がある場合は、​フォーム内の「備考」欄にご記入下さい。ウェビナー時間内で可能な限り回答します。

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