薬機法認証申請における認証基準および関連規格の移行期間について
ー分かりにくい移行期間の考え方を薬機法審査員が詳細解説ー

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薬機法認証申請における認証基準
および関連規格の移行期間について

ー分かりにくい移行期間の考え方を薬機法審査員が詳細解説ー

昨年、JIST0601-1(医用電気機器―第1部 : 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項)が2023年版に改訂されました。JIST0601-1は多くの能動医療機器の認証基準規格となっており、移行期間終了後はJIST0601-1:2023への適合が必須となります。

本ウェビナーでは、JIST0601-1、JIST0601-1-2など規格の更新時や認証基準規格等に変更が生じた際などの移行期間の取り扱い、考え方について解説します。

セミナー概要

■ 日時

 2024年 7月 16日(火)14:00-15:00

■ 内容

・認証基準とは
・認証基準の引用規格が改定された場合の移行期間の考え方について
・認証基準の引用規格が、告示により変更(別規格)となった場合の移行期間の考え方について
・高度管理医療機器の認証基準関連規格が更新された場合の考え方について
・その他、JIST0601-1-2など規格更新時の取り扱いについて

※本ウェビナーのテーマに関連して質問がある方は、​登録の際に備考欄にご記入ください。ウェビナーの中で可能な範囲で回答します。

■ こんな方におすすめ

・医療機器製造販売業者の薬事認証担当者
・医療機器製造販売業者の設計開発担当者

■ 
費用
無料

■ 開催形式
Teams Live Webinar

お申し込み方法
※本ウェビナーの申し込み受付は終了いたしました。非常に多くの方のご登録を頂き、誠にありがとうございました。

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