医療機器を日本で製造販売するためには、承認、届出、もしくは認証申請が必要です。認証申請を行うにあたり、何が必要となるのか、クラス分類とは何か、薬機法とは何かといった多くの質問があるかと思います。
本ウェビナーでは、薬機法認証申請の入門的な知識と、認証申請を行う際にスムーズに対応できるよう必要な準備と手順について、実際に薬機法認証申請評価を行うの専門家が解説します。また、医療機器の製造販売業者において設計、製造および営業等に携わる方々に参考になる内容となっています。
■ 日時
2025年 4月 15日(火) 14:00-15:00
■ 内容
・薬機法とは(認証申請が必要な医療機器とは)
・薬機法認証申請に必要な要件とは
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