医療機器認証申請における審査ポイント（復習編）
～特に非能動医療機器製品における事例や生物学的安全性の通知を踏まえた、審査担当者の視点～

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医療機器認証申請における審査ポイント（復習編）
～特に非能動医療機器製品における事例や生物学的安全性の通知を踏まえた、審査担当者の視点～


薬事申請業務を適切に行うには、医療機器の特性に加え、基準やガイドライン、各種通知等など幅広い知識と理解が必要となります。
本ウェビナーでは、非能動医療機器製品における事例や生物学的安全性の通知などを中心に、医療機器認証申請における審査ポイントなどをコンパクトに解説いたします。

※本ウェビナーには過去に実施したセミナー・ウェビナーの内容が含まれます（一部については修正・更新あり）

セミナー概要

■ 日時
　2025年12月10日（水） 14:00－14:30

■ 内容

・認証申請担当者が知っておきたい基本的事項（関連法及び通知など）
・認証申請における審査ポイント・事例（全般）
・認証申請における審査ポイント・事例（特に非能動医療機器製品）
・新通知に基づく生物学的安全性の審査ポイント
・認証申請時にあたりご留意いただきたい事項

■こんな方におすすめ

・新たに医療機器認証申請を担当する方
・実務的な側面から情報・知識をupdateしたい医療機器認証申請のご担当者

■ 講師
安齊 淳子 (テュフズードジャパンMHS事業部)

■ 費用
無料

■ 開催形式
Teams Town Hallにて開催

■お申し込み方法
本ウェビナーへの申し込みは締め切りました。沢山のご登録、ありがとうございました。

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